Ацтемра Топс Хумира као реуматоидни артритис монотерапија

Поштујемо вашу приватност.

БЕРЛИН - СРЕДА, 6. јуна 2012. (МедПаге Тодаи) - блокатор рецептора интерлеукин-6 тоцилизумаб (Ацтемра) био је знатно ефикаснији Једини третман за реуматоидни артритис него адалимумаб (Хумира) у студији од главе до главе, рекли су истраживачи овде.

У свим мерама ефикасности, степен одговора са тоцилизумаб-ом је знатно већи него код адалимумаба, који инхибира фактор туморске некрозе (ТНФ ), у 24-недељном, двоструко слепу, с плацебом контролисаном суђењу, рекла је Цем Габаи, докторирала, универзитетских болница у Женеви у Швајцарској.

Нежељени ефекти са два лекова били су приближно једнаки, изјавио је Габеј на конференција за штампу одржана пред његовим званичним п поништење резултата студије на Годишњем састанку Европске лиге против реуматизма (ЕУЛАР).

Али предсједник ЕУЛАР-а Макиме Доугадос, Универзитета Рене Десцартес у Паризу, сугеришу да је суђење сложило кров у корист тоцилизумаба тако што је одабрао адалимумаб као компаратор.

Он је рекао МедПаге Тодаи да су раније студије монотерапије показале да је адалимумаб мање ефикасан од других анти-ТНФ лекова као што је етанерцепт (Енбрел).

Али он је такође нагласио да је адалимумаб веома који се широко користи клинички, тако да је у том смислу био одговарајући компаратор. Габаи је рекао да, иако биолошки лекови нису одобрени у САД или Европи као монотерапија, они се требају давати у комбинацији са метотрексатом или другим конвенционалним обољењима - модификоване лекове - у пракси, велики број пацијената их примају као појединачни агенти.

Наводи раније истраживање које показује да 30 одсто пацијената на биолошким лијековима за реуматоидни артритис у САД примити их као монотерапију, са сличним процентима у западној Европи.

Искључена употреба је резултат неспособности неког пацијента да толерише метотрексат или једноставно њихову преференцију за терапију са једним агенсом, рекао је Габај.

названи АДАЦТА, рандомизирали 326 пацијената или 8 мг / кг тоцилизумаба ИВ инфузијом, 4 недеље или 40 мг адалимумаба субкутаном ињекцијом сваке 2 недеље. Због различитих распореда и начина примене, двоструко заслепљујуће потребне инфузије плацеба у групи адалимумаб и субкутане плацебо ињекције за групу тоцилизумаб.

Лечење је трајало 24 недеље, иако је недостатак одговора код 16 недеља квалификованих пацијената за додатне лекови. Да би се квалификовали за студију, пацијенти су морали бити биолошки наивни са резултатом скале дијабетеса-28 (ДАС28) већи од 5.1, са најмање шест отечених и осам нежних зглобова, и или стопа еритроцитне седиментације више од 28 мм / х или Ц-реактивног нивоа протеина од најмање 1,0 мг / дЛ на почетку.

Истовремени стероиди и НСАИД-и у утврђеним стабилним дозама су дозвољени.

На мерној примени мерила исхода, промјена у ДАС28 резултату од почетне вредности, тоцилизумаб је био очигледно супериорнији са падом просечних оцена од 3,3 поена, насупрот 1,8 са адалимумабом.

Стопе за све нежељене догађаје, озбиљне нежељене догађаје, укупне инфекције и озбиљне инфекције су практично идентични између лечења, рекао је Габај.

У студији било је две смрти, како у руци тоцилизумаба. Једна је обухватала превелико дозирање дроге и сматрала се неповезаном са лечењем. У другом случају, није утврђен никакав узрок зато што је породица одбила аутопсију, иако је пацијент имао разне коморбидне услове, укључујући интерстицију болести плућа, хипертензију и периферну васкуларну болест и био је пушач. Због неизвјесности, Габај и његови колеге су сврстали смрт као "евентуално" везани за тоцилизумаб.

Габаи је рекао да су стопе одговора у студији сличне онима видјеним у ранијим студијама у којима су се дроге користиле са метотрексатом, како се тражи у својим етикетама.

Рекао је да је могуће закључити да се метотрексат у ствари не може много допринети ефикасности биолошких агенаса.

Али и Габај и Доугадос су нагласили да би такав закључак био преуран у одсуству студија које директно упоређују монотерапију са биолошким -метотрексат комбиновани третман.

За сада, Доугадос је рекао, додавање биологије метотрексату требало би да остане стандард за збрињавање.Ласт Упдатед: 6/6/2012

arrow